防止注射器针筒
装填工序中的不合格品流出
解决方案
医疗器械的风险必须排除
■ 零件不良
■ 组装产品不良
■ 需要符合CFR21 part 11
根据生产的各个步骤采取风险对策
■ 零件检查
■ 产品各个组装步骤的检查
■ CFR21功能(选项对应)
实绩
在各步骤自动检查并采用符合CFR21的系统,为安全的组装检查提供支持
■完成后目视检查
对组装后的产品的所有项目进行人工检查
■在公司内部构建管理系统
对应需要大量的工时和成本
■ 各个步骤的自动检查
从零件供应到组装的各阶段均自动检查
■ CFR21功能
采用合适的选项,减少工时、成本
实现技术
为医疗器械的组装检查提供有利支持的欧姆龙技术
1、检查的自动化
注射器针筒的检查使用4个相机位(S1-S4)。
S1:制动器基准位置、S2:制动器的移动(制动器的间隙测量和柱塞杆)、S3:安全装置的检查、S4:标签打印
2、符合 CFR21 part11
可通过选项对应CFR21。有以下功能:
审计跟踪(生成报告)、避免单点登录、管理登录/注销、密码复杂度、自动注销、文件结构保护。
通过批量读码极小二维码,达到高速、低成本、省空间
简化工序和设定过程,大幅减少工时,降低接插件检查导入成本