伴随着11月中旬在爱尔兰高威召开的第6次ISO9001修订工作会落下帷幕,全球应用范围最广的质量管理体系标准ISO9001的第4次“升级”,完成对各成员国最后一次意见征集,开始形成最终国际标准草案(FDIS版)。按照计划,新版ISO9001国际标准将于2015年9月份正式发布。
作为全球最具影响力的质量管理体系标准,ISO9001自1987年问世以来,先后在1994年、2000年、2008年经历了3次改版“升级”。根据国际标准化组织(ISO)2013年11月发布的统计数据,全世界发放的2008版ISO9001认证证书超过110万张。截至2014年6月底,我国共发放GB/T19001质量管理体系认证证书24.9万余张,稳居世界第一。
如同其他ISO标准,ISO9001每5年复审一次,以确保其与时俱进,反映使用环境的变化。在历经3个月的投票后,国际标准化组织正式通过了ISO9001:2015国际标准草案(DIS版)。这是其修订过程中一个重要的里程碑。ISO标准制修订过程分为5大步骤:工作小组草案(WD阶段),委员会草案(CD阶段),国际标准草案(DIS阶段),最终国际标准草案(FDIS阶段),正式发行国际标准(IS)。ISO9001的修订目前已经进入FDIS阶段。
ISO9001:2015DIS版考虑了2008年以来质量管理体系实践和技术的变化,更易于在服务业和中小企业应用,不论在形式、结构还是内容上都有重大变化,被认为是面向未来10年的质量管理标准。尽管被批准通过的ISO9001:2015DIS版并不是最终版本,但仍然可以从中一窥可能出现的内容变化。比如,基于风险的考虑贯穿整个标准,增加了对有关领导的要求,不再有对管理者代表的要求,更加强调获得合格物品和服务以及顾客满意的过程,不要求具有质量手册但明确提及知识管理,等等。
已经通过质量管理体系认证或实施质量管理体系标准的企业,要了解ISO9001的变化并准备实施新的要求,利用ISO9001修订的机会改进业务绩效,将业务运作活动与质量管理体系过程相结合,质量管理体系与其他管理体系相整合;应关注那些并非强制要求的文件或并不增加价值的文件,充分利用ISO9001换版的机会提高组织的质量管理水平。