在科技部发布《医学科技发展“十二五”规划》中，提到医疗器械研发的重点是：研究临床应用需求量大、应用面广的，我国急需紧缺的中高端诊断、治疗类医疗器械；大力推进应用于基层医疗卫生机构的高性价比医疗器械的开发，提高智能化程程度、技术稳定性和产品的可靠性；研发便于操作使用的适于家庭或个人自我保健、功能康复和替代的医疗器械产品；结合自然灾害、突发公共卫生事件等现场援救需求，研发应急救援装备。作为支撑当前医疗卫生体制改革的重要基础产业，医疗器械产业现已被纳入国家战略性新兴产业发展重点，享受政策阳光的照耀。
同时，规划中还表示，将重点发展基层卫生体系建设急需的普及型先进实用产品，以及临床诊疗必须的、严重依赖进口的中高端医疗器械。对于基础研究、共性关键技术、核心部件和重大产品的创新开发，也将予以重点投入支持。
其实中国的医疗器械发展，其与药品相比仍处在相对滞后的发展阶段，在全国基层卫生医疗机构的医疗器械和设备中，仍有较大一部分是上世纪80年代中期的产品，目前正处于全面更新换代阶段。调查显示，我国医疗机械的整体医疗装备水平还很低，全国17.5万家医疗卫生机构现有的医疗仪器和设备中，有15％左右还是20世纪70年代前后的产品，有60％是上世纪80年代中期以前的产品，大量的设备需要更新换代。它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间阅中国医疗器械市场的快速增长。
今后基层医疗机构将成为新的用械终端，有望形成一个新的市场层次，基础医疗器械的发展趋势向好。此外，因社会生活水平提升而对高端医疗服务需求增加，高端器械需求也在扩大。我国部分医疗器械企业已开始与外资企业争夺高端市场，这对企业的研发创新能力也是一个考验。
