日前,艾默生网络能源公司对外宣称,该公司设于菲律宾的两间工厂已取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证。艾默网络能源公司的通信电源、BMP印刷板板装电源、CP客户定制电源、UPS等产品在业内都有着良好的口碑。适用于医疗设备的电源系统通过国家质量认证是对其产品的肯定。
ISO 13485 认证是国际公认的品质标准,按照其规定相关企业必须确立一套完善的品质管理制度,才可确保所生产的医疗设备符合客户要求和监管机构的规定。
艾默生网络能源嵌入式电源产品部营销及解决方案副总裁兼总经理 Scott Ziffra 表示:“艾默生网络能源是一家专为医疗设备开发电源产品的供应商,并非所有电源产品厂商都有相关的认证,艾默生网络能源仍将全力支持医疗设备生产商。”
ISO 13485 认证对医疗设备的整个生产流程有严格的规定。颁发这个认证的宗旨是要提高企业的管理层对有关规定的认识,并更清楚了解所承担的责任。艾默生网络能源公司将加大对产品质量的把关,如果将来被认证过的产品出现实质性缺陷将大大有损公司形象。因此,艾默生网络能源公司要比此前以更高的质量标准来应该生产,确保所有产品都符合ISO 13485 标准。