上海英华是一家中国医药包装系统供应商，为顺应粉末状药品的发展趋势，推出了新一代创新型设备。该设备的核心是 XTS 磁驱柔性输送系统和基于 PC 的控制技术，工程师用它们将系统吞吐量提高到每分钟 450 件。
由于粉末生产具有独特的工艺优势，现在，越来越多的药物开始以粉末的形式制备，包括注射用药品。由于粉针剂制备在低温环境下进行，对于很多热敏性的物质都非常适用。例如蛋白质、微生物在冷冻干燥过程中不会失去生物活力，溶解在无菌水中也不会变性或失去功效。因此，无菌粉针剂和冻干粉针剂在临床上早已得到广泛应用，有着巨大的发展潜力。
垂直安装的 XTS 系统的每个动子可容纳 4 个药瓶，并能快速、精确地将它们定位在冻干粉灌装针下方（上图）
在此背景下，药品生产商需要高效、灵活且满足 GMP 合规要求的设备分装和包装粉针剂。上海英华是中国领先的专业粉针剂制药设备商，目前正为其现有的包装系统配备了 XTS 磁驱柔性输送系统。
无菌粉针剂的生产过程主要包括以下步骤：
洗瓶、干燥和灭菌处理
胶塞处理及灭菌
铝盖清洗及灭菌
加工原材料粉末在无菌环境中分装和密封
轧盖、贴标签、装盒装箱
上海英华在开发新一代设备时也面临着一系列挑战：随着技术的不断突破，制药设备商竞争激烈，需要打造更好的成本优势。此外，他们还需要解决分装过程中的药瓶倒瓶、灌粉精度、灌装速度等技术难题，这些都是进一步提升分装效率和质量、降低原料成本的关键。监管要求是第三个难点，包括实施在线称重而不是抽样检重，从而满足新版 GMP 对可追溯性的更高要求。
满足规范要求需要全新的机器设计
事实上，这些挑战已经很难通过传统设备改进来彻底解决。传统的皮带输送方式很难满足分装规范要求，具体来说，在传统设备中因为是皮带传送，药瓶由于机械机构问题，很容易倒瓶。倒瓶意味着整个批次报废，而且机器也需要清洗。这将会严重降低生产效率，因为系统在相当长的一段时间内都会无法运行，需要停机维护。由于传送带的精度相对较低，因此很难将药瓶精确定位到灌装针下方，造成在药粉下落中瓶口会有部分粉末，导致不合格的药品灌装。