会议邀请制药行业众多专家参与,来自拜耳医药、诺华制药、药明康德等知名药企共计约120位产品质量专家、实验室主管、信息管理负责人等参与了本次峰会。围绕着会议主题展开了深入的交流。
会场传真
本次制药峰会岛津特邀日本C-CAST株式会社执行董事、制药行业全球法规应对专家荻原健一先生,和与会者共同探讨了如何应对FDA/EU/WHO在制药行业计算机化系统验证(CSV)法规,介绍了最新版优良自动化生产实践指南文件GAMP5,及PIC/S在指导法规应对方面的重要作用,详细解读了各国对计算机化系统验证法规及发展趋势,并通过重点讨论验证要点及应对措施,配合Warning Letter案例交流、CSV实例演示等众多环节,与到会的各位专家进行了一场高水平的制药行业法规研讨与交流。
荻原健一先生在交流会上做GAMP与PIC/S相关介绍
在峰会中,岛津公司网络事业推进部彭斌先生,以FDA法规要求为例,详细介绍了LabSolutions CS如何应对FDA法规在电子数据、电子签上的严格要求。LabSolutions CS是岛津最新推出的网络版色谱数据处理系统(CDS),除了拥有便捷的远程仪器控制能力,高效的工作效率外,LabSolutions CS最大的特点即是能够完全符合法规在实验室数据管理、安全管理上提出的技术要求。彭斌先生的发表获得现场专家的一致肯定。
彭斌先生介绍岛津最新LabSolutions CS产品
峰会结束后,多位与会专家表示极有兴趣尝试岛津在峰会上展示的新技术并期待下一次峰会的召开。