GSP的核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。与旧版GSP相比，修订后的新版GSP抬高了准入门槛。业内人士指出，药品流通行业可能就此迎来大洗牌，未来的竞争舞台将留给大型连锁药店。
在硬件方面，新规要求全面推行计算机信息化管理，同时明确规定药品企业要建立药品仓库的24小时温湿度自动监测系统。这在很多批发企业看来，实施代价甚高。 以一般药企为例，按照新规，公司要在配齐冷库、阴凉库、空调设施设备的基础上，装配监测系统，将监测数据传输给药品监管单位。而这些设备的装配都需要投入大量的资金。
有企业负责人表示：硬件投入的要求很高，小微企业无疑将会受到影响，多数中小企业，如果经营不下去，也只能面临被并购的危险。如果有符合企业发展方向的，他们会考虑进行并购。
在软件方面，新版GSP最大的变化，也是最受人关注的是，要求药品零售企业在营业时间内必须配备驻店执业药师，专职从事处方审核和用药咨询服务。三年过渡期后，仍不能达到要求的企业，将被停止药品经营活动。这一要求对很多零售药店来说是一个不小的难题。
据了解，现在各省的药店执业药师配备情况都不是很充足，按照新规，药店在24小时的营业时间内都必须有执业药师，也就是说，一家药店至少需要两名执业药师，显然供不应求。而由于报考资格限制多，考试难度大，执业药师短缺的现象短期内不可能解决。
药企在硬件和软件的多重压力下，应直面挑战，提高自身的竞争力，不断完善各方面措施，方能在行业中脱颖而出。
